海外規格を引用可に、添加剤の承認申請を簡素化へ 2026年04月16日(木) ・厚生労働省が国内公定書に未収載の医薬品添加剤(※リンク先pdfファイル)を使う場合、米国薬局方（USP-NF）や欧州薬局方（EP）に収載され…

続きを読む

医療保険改革：OTC類似薬の負担増と高齢者課税反映、出産費無償化を導入。 2026年03月16日(月) ・政府は健康保険法改正案を閣議決定し国会に提出し、保険制度改革を進める方針を示した。 ・新制度の中核は、市販薬に似た…

続きを読む

乱用防止と利便性向上を両立へ―OTC薬規制見直しと新制度導入を提言 2025年06月03日(火)   ・政府の規制改革推進会議は、乱用が懸念される一般用医薬品の販売規制について、個別製品ごとの科学的根拠に基づい…

続きを読む

薬局と行政の連携強化へ　改正薬機法に日薬が期待 2025年05月19日(月)   ・日本薬剤師会は14日、改正された医薬品医療機器等法（薬機法）について声明を出し、地域における医薬品提供の理念が反映された内容だ…

続きを読む

市販薬の販売ルール変更へ—コンビニ購入可能に、乱用対策も強化 2025年05月15日(木)   ・市販薬の販売制度を見直す改正法が成立。薬剤師や登録販売者のオンライン説明を条件に、コンビニでも市販薬を購入できる…

続きを読む

希少がん治療薬など6品目、厚労省が未承認薬の開発を要請へ 2025年05月12日(月) ・厚生労働省は、ドラッグロスの解消を目的に、未承認薬6品目について国内での開発要請や開発企業の公募を実施することを決定した。・これま…

続きを読む

2024年10月25日 厚生労働省は、希少疾病の患者がより早く治療を受けられるよう、医薬品の承認基準を緩和する方針を示した。 具体的には、海外で既に十分な臨床試験が行われており、日本での追加試験が困難な場合や、致死的な病…

続きを読む

2024年8月19日 ・政府は、海外の薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」を解消するための工程表をまとめた。 ・国内未承認の86品目のうち、必要性が高いと判断された薬について2026年度までの開発着手を目指す。 ・こ…

続きを読む

2024年8月8日 ・韓国の食品医薬品安全処は、ゼロシュガー製品に対する消費者情報提供を強化するため、「食品などの表示基準」を改正・告示した。 ・現在は糖類含有量が100ミリリットル当たり0.5グラム未満の場合、「ゼロシ…

続きを読む

2024年4月5日 ・小林製薬の「紅こうじ」サプリメントによる健康被害を受け、厚生労働相が原因究明と施策の見直しを進める方針を表明。 ・食品衛生法を含む関連法令の見直しと、必要であれば法制化を迅速に進める意向を示す。 ・…

続きを読む